СГР на БАД: как подготовить досье и согласовать этапы оформления

Согласуйте исходную версию продукта

Запишите активные и вспомогательные ингредиенты, фасовку, упаковку и предполагаемое назначение. Укажите площадку, которая будет выпускать продукцию. Отдельно отметьте нерешённые вопросы рецептуры и текста этикетки.

Попросите специалиста определить категорию продукта и необходимый маршрут оформления. Сохраните письменный ответ с источником и описанием исходных данных. Не выбирайте между СГР и декларацией только по удобству, цене или названию похожего продукта.

Соберите перечень материалов

Запросите список документов и образцов для вашей заявки. Для каждого пункта укажите владельца, требуемый формат и текущую версию. Составьте отдельный список того, что уже есть у производителя и что предстоит подготовить.

Согласуйте макет с рецептурой и технической документацией. Если меняется состав, проверьте весь комплект повторно. Не отправляйте разные версии на испытания, специалисту по оформлению и дизайнеру: затем будет сложно сопоставить, какой продукт рассматривался.

Уточните программу испытаний

Попросите обосновать показатели и методы для выбранного продукта. Уточните требования к лаборатории, отбору, количеству и передаче образцов. В заявке сохраните идентификаторы, по которым результаты можно связать с рецептурой.

После получения протоколов проверьте реквизиты образца и полноту согласованной программы. Замечания передайте ответственному специалисту. Сам по себе большой объём протокола не отвечает на вопрос о применимости к вашей заявке.

Разделите этапы и условия договора

Уточните, кто подаёт материалы, получает запросы и отвечает на замечания. В предложении разделите подготовку, испытания, сопровождение и прочие расходы. Сроки согласуйте индивидуально с учётом готовности документов и внешней процедуры.

Попросите описать порядок доработки при изменении продукта или замечаниях. Не объединяйте срок оформления СГР со сроком изготовления партии после утверждения макета. Это разные задачи с разными исходными условиями.

После выдачи документа сопоставьте запись реестра, приложения и утверждённую позицию. Сохраните досье с датой проверки и назначьте ответственного за изменения. Для первой консультации отправьте паспорт продукта и перечень уже подготовленных материалов: это даст основу для адресного плана оформления.